Coronavirus محققان رقابت به ثبت نام افراد برای واکسن آزمون

واکسن محققان در حال تلاش جدید حمالت در یک اقدام بی سابقه تلاش برای جذب ده ها هزار نفر از افراد داوطلب سالم مورد نیاز را به پایان برساند تست coronavirus عکس در اواخر مرحله از توسعه است.

به سرعت پوشش تمام افراد برای بسیاری از مطالعات در همان زمان به شمار چالش های متعددی ایجاد رقابت در میان شرکت های.

با توجه به ضرورت محققان در نظر گرفتن مراحل غیر معمول مانند استخدام در داروخانه ها جلب کلیساها در جستجوهای برای افراد و حتی درخواست کارکنان و خانواده ها به اطراف بپرسید.

محققان همچنین نورد الگوریتم به هدف استخدام در مکان های در معرض خطر از اخذ رسید با این ویروس.

پیدا کردن بیماران بسیار مهم خواهد بود به انجام آزمایشات برای ارزیابی اینکه آیا این واکسن تجربی با خیال راحت محافظت در برابر ویروس. گسترده تر مردم نمی تواند شروع به گرفتن واکسن تا عکس تصویب جمع اوری در محاکمات است.

محوری مطالعات

چند coronavirus واکسن نامزدهای تعیین شده وارد بزرگ بالینی در ایالات متحده در این میان حدود 150 در حال توسعه با استفاده از روش های مختلف–که بسیاری از آنها هنوز شروع به تست انسان.

مراحل توسعه

بالینی

بالینی

نظارتی

نقد و بررسی

فاز من

دوم

III

IV

جمع آوری داده ها برای حمایت از امکان سنجی

و ایمنی

ایمنی و ایمنی

ممکن است در آزمون کارآمدی

ایمنی و اثربخشی

سازمان دولتی بررسی آزمایشات و صدور مجوز نرم افزار

نظارت بر اثربخشی در شرایط دنیای واقعی

ارزیابی

100s

از افراد

غیرانسان

تست

کوچک

1000s

واکسن انواع

کانديد واکسن

پروتئین

63

ChAdOx1 nCoV-19

دانشگاه آکسفورد/

AstraZeneca

فاز سوم در

انگلستان; برنامه ریزی شده آمریکا

مطالعه در ماه آگوست شروع

Ad26.COV2-S

Johnson & Johnson

برنامه ریزی ایالات متحده فاز سوم

دادگاه در ماه سپتامبر

ویروسی بردار

38

3 LNP-mRNAs

BioNTech/

Fosun داروسازی/فایزر

برنامه ریزی ایالات متحده فاز سوم

محاکمه این ماه

کد ژنتیکی

33

mRNA-1273

ویروس ضعیف شده

12

مدرن/NIAID

برنامه ریزی ایالات متحده فاز سوم

محاکمه این ماه

ناشناخته

3

مراحل توسعه

بالینی

بالینی

نظارتی

نقد و بررسی

فاز من

دوم

III

IV

جمع آوری داده ها برای حمایت از امکان سنجی

و ایمنی

ایمنی و ایمنی

ممکن است در آزمون کارآمدی

ایمنی و اثربخشی

سازمان دولتی بررسی آزمایشات و صدور مجوز نرم افزار

نظارت بر اثربخشی در شرایط دنیای واقعی

غیرانسان

کوچک

1000s

100s

واکسن انواع

کانديد واکسن

پروتئین

63

ChAdOx1 nCoV-19

دانشگاه آکسفورد/

AstraZeneca

فاز سوم در

انگلستان; برنامه ریزی شده آمریکا

مطالعه در ماه آگوست شروع

ویروسی بردار

Ad26.COV2-S

38

Johnson & Johnson

برنامه ریزی ایالات متحده فاز سوم

دادگاه در ماه سپتامبر

3 LNP-mRNAs

BioNTech/

Fosun داروسازی/فایزر

برنامه ریزی ایالات متحده فاز سوم

محاکمه این ماه

کد ژنتیکی

33

mRNA-1273

ویروس ضعیف شده

12

مدرن/NIAID

برنامه ریزی ایالات متحده فاز سوم

محاکمه این ماه

ناشناخته 3

مراحل توسعه

بالینی

بالینی

فاز من

دوم

III

جمع آوری داده ها برای حمایت از امکان سنجی

و ایمنی

ایمنی و ایمنی

ممکن است در آزمون کارآمدی

ایمنی و اثربخشی

غیرانسان

کوچک

1000s از افراد

100s

واکسن انواع

کانديد واکسن

پروتئین

ChAdOx1 nCoV-19

63

دانشگاه آکسفورد/

AstraZeneca

فاز سوم در

انگلستان; برنامه ریزی شده آمریکا

مطالعه در ماه آگوست شروع

ویروسی بردار

38

Ad26.COV2-S

Johnson & Johnson

برنامه ریزی ایالات متحده فاز سوم

دادگاه در ماه سپتامبر

3 LNP-mRNAs

BioNTech/

Fosun داروسازی/فایزر

برنامه ریزی ایالات متحده فاز سوم

محاکمه این ماه

کد ژنتیکی

33

ویروس ضعیف شده

12

mRNA-1273

مدرن/NIAID

ناشناخته 3

برنامه ریزی ایالات متحده فاز سوم

محاکمه این ماه

بعدی

مراحل

نظارتی

نقد و بررسی

مرحله IV

سازمان دولتی بررسی آزمایشات و صدور مجوز نرم افزار

نظارت بر اثربخشی در شرایط دنیای واقعی

مراحل توسعه

بالینی

بالینی

آزمون: ایمنی, ایمنی

من

جمع آوری داده ها برای حمایت از امکان سنجی

و ایمنی

کوچک

غیرانسان

ممکن است در آزمون کارآمدی

دوم

100s از افراد

ایمنی و اثربخشی

III

1000s

واکسن انواع

فاز من

دوم

III

پروتئین

63

کانديد واکسن

2

ویروسی بردار

38

1

کد ژنتیکی

33

4

3

ضعیف

ویروس 12

ناشناخته

3

ChAdOx1 nCoV-19

دانشگاه آکسفورد/AstraZeneca

فاز سوم در انگلستان; برنامه ریزی شده آمریکا

مطالعه در ماه آگوست شروع

1

Ad26.COV2-S

Johnson & Johnson

برنامه ریزی آمریکا و فاز سوم در ماه سپتامبر

2

3 LNP-mRNAs

BioNTech/Fosun داروسازی/فایزر

برنامه ریزی آمریکا و فاز سوم این ماه

3

mRNA-1273

مدرن/NIAID

برنامه ریزی آمریکا و فاز سوم این ماه

4

گام های بعدی

نظارتی نقد و بررسی

سازمان دولتی بررسی آزمایشات و صدور مجوز نرم افزار

مرحله IV

نظارت بر اثربخشی در شرایط دنیای واقعی

توجه داشته باشید: برخی از نامزدها در حال رفتن را از طریق فاز اول و فاز دوم در همان زمان.

منابع: سازمان بهداشت جهانی (واکسن نامزدهای); Covid-19 واکسن ردیاب (مراحل)
آلبرتو سروانتس, آنا ریواس/وال استریت ژورنال

محاکمات باید ثبت نام کافی بیماران به اندازه کافی در بخش های مختلف ایالات متحده و خارج از کشور به طوری که تعداد کافی در معرض این ویروس را قادر می سازد محققان برای اندازه گیری که آیا آن کار می کند.

بسیاری از واکسن ها در حال نزدیک شدن به محوری مرحله تست است که محققان و شرکت ها احساس می کنند باید به طول فوق العاده برای جذب تمام افراد مورد نیاز است.

“ما نه تنها باید برای پیدا کردن تعداد, داوطلبان, اما آنها نیاز به در یک منطقه که در آن ویروس است که در حال حاضر در حال پخش در غیر این صورت شما هیچ چیز را یاد بگیرند در مورد اثربخشی واکسن” موسسه ملی بهداشت و درمان مدیر فرانسیس کالینز در مصاحبه ای گفت:.

“این یک کار بزرگ و به این معنی با هم کشیدن تمام کارآزمایی بالینی ظرفیت است که ما می توانیم,” او اضافه شده است.

مقامات بهداشتی و دانشمندان مشاهده واکسن به عنوان بهترین راه برای جلوگیری از گسترش این کروناویروس جدید. ده ها تن در حال توسعه برای افزایش شانس که برخی از ثابت خواهد کرد که به کار و پس از آن عرضه می تواند به عنوان به طور گسترده و به سرعت به عنوان امکان پذیر است.

دکتر لورنس چو, چپ, دست, بیش از نمونه از واکسن-موضوع مطالعه در معیار پژوهش است.

چند coronavirus واکسن نامزدها نشان داده اند در وعده های کوچک و مطالعات اولیه اما آنها هنوز هم باید تست شده بر روی بیش از هزاران بیماران قبل از تنظیم کننده اجازه می دهد آنها را به طور گسترده ای در دسترس است.

به طور معمول داروسازان جذب بیماران به آزمون بالقوه محصولات از طریق تبلیغات در رسانه های اجتماعی و یا زمانی که بیماران در مراجعه به پزشکان. دادگاه می تواند سال ها از آغاز تا پایان و واکسن به طور متوسط بیش از یک دهه به توسعه است. اما زمان همه اما ناپدید شد و با Covid-19.

“این واقعا یک پروژه بزرگ فراتر از محدوده از هر چیزی که من قبل از انجام می شود گفت:” علامت گذاری Mulligan, مدیر واکسن مرکز در NYU Langone سلامت, که خواهد شد در اواخر مرحله آزمایش است و زیرپا فوق العاده درمانگاه برای تست.

چند تا از نهایی-مرحله یا فاز 3, محاکمه انتظار می رود برای شروع در هفته های آینده پس از آنچه محققان و مقامات صنعت توصیف به عنوان یک قابل ملاحظه ای سریع خط زمان برای طراحی واکسن و تحصیل خود ایمنی دوز و نشانه های اثربخشی در اوایل فاز.

دولت فدرال ایالات متحده در حال برنامه ریزی برای صندوق سه 30,000 نفر محاکمه شروع این تابستان: مدرن , Inc.’s واکسن شروع این ماه و به دنبال آن در ماه اوت توسط یک واکسن co-طراحی و توسعه توسط دانشگاه آکسفورد و AstraZeneca PLC و در ماه سپتامبر یک واکسن تهیه شده توسط جانسون و جانسون. آکسفورد واکسن به تازگی شروع به اواخر مرحله تست در خارج از ایالات متحده

Pfizer Inc. و شریک BioNTech SE طرح خود را برای شروع 30,000 نفر محاکمه واکسن خود را در این ماه بیش از حد.

محققان برنامه ریزی شده برای ثبت نام افراد بیشتر از معمولی در واکسن آزمایش برای اطمینان مردم به اندازه کافی در معرض ویروس به طوری که آنها می تواند تعیین سرعت اگر واکسن با خیال راحت کار دکتر مولیگان گفت.

مقیاس های بسیار بزرگ به این معنی محاکمه به طور موثر با یکدیگر رقابت برای استخدام.

“یک داوطلب نمی تواند در دو مطالعه مختلف. این یک بازی با حاصل جمع صفر در این رابطه گفت:” دکتر یوسف کیم مدیر اجرایی Inovio Pharmaceuticals Inc., که هفته گذشته اعلام کرد نتایج مثبت در یک مطالعه کوچک و در حال آماده سازی برای یک مطالعه بزرگتر.

PRA علوم سلامت , Inc., کمک می کند که جذب محاکمه بیماران معدن مشغول Covid-19 تست مکان از جمله بهداشت عمومی بخش, تست, آزمایشگاه و داروخانه ها برای پیدا کردن داوطلب سالم گفت: کنت Thoelke PRA افسر ارشد علمی.

پزشکی بیمارستان کودکان سینسیناتی مرکز که در حال آماده سازی برای تست آکسفورد شات, است تماس با شرکت کنندگان از غیر Covid محاکمه ایمیل بیمارستان 16,000 کارکنان ترغیب آنها رسیدن به دوستان و خانواده و بعد با 7,000 افرادی که در تماس با بیمارستان پس از آن شناسایی شد که به عنوان یک سایت برای Pfizer و در مراحل اولیه واکسن مطالعه گفت: Robert Frenck استاد اطفال در بیمارستان است.

حساب دیفرانسیل و انتگرال از واکسن توسعه

به عنوان coronavirus همچنان به گسترش در سراسر جهان, شرکت ها و علمی در آزمایشگاه های مسابقه به توسعه یک واکسن است که کمک خواهد کرد که جامعه به حالت عادی بازگشت. اما وجود دارد نیز می تواند هزینه ها را به حرکت بیش از حد به سرعت. وال استریت ژورنال را Daniela هرناندز توضیح می دهد. تصویر عکس: لورا Kammermann

“ما نوع از بیرون کشیدن تمام متوقف می شود,” او گفت:. “من می خواهم به آن را به طوری که اگر مردم می خواهند به این فرصت را به شرکت در آنها می توانید.”

پیچیده تلاشهای استخدامی, صنعت, مقامات می گویند این است که مطمئن شوید که نه تنها محاکمه رسیدن به مجموعه ای از تعداد افراد بلکه آنها که شامل تعداد کافی از افراد مسن قومی-اقلیت و دیگر شرکت کنندگان در معرض خطر بالاتر ابتلا به عفونت است. عمومی-بهداشت مقامات گفته اند که به نمایندگی از گروههای در معرض خطر مهم است و تنظیم کننده را تشویق ورود خود را.

دکتر Frenck گفت که او نیز در دیدار با گروه های اجتماعی و کلیساها برای اطمینان از محاکمه شامل معرض خطر جمعیت. بیمارستان برنامه ای برای اعزام موبایل پزشک دفاتر به جوامع بازنشستگی.

سرعت یک نگرانی است. محاکمه نمی توانید پایان تا زمانی که به اندازه کافی واکسن داوطلبان در معرض تبدیل شدن به ویروس در زندگی روزمره. برای دیدار با این هدف به سرعت از محققان در حال تلاش برای شناسایی مناطق در معرض خطر گسترش ویروس و استخدام وجود دارد گفت: کاتلین Neuzil استاد vaccinology در دانشگاه مریلند دانشکده پزشکی کمک می کند که منجر به یکی از clinical-trial شبکه های شرکت کننده در این واکسن مطالعات.

استخدام متخصصان در معیار پژوهش تلفن تماس به خط محاکمه افراد است.

شرکت سانوفی SA که قصد دارد برای شروع آزمایش اول آن Covid-19 واکسن در انسان به عنوان اوایل ماه سپتامبر با استفاده از الگوریتم ها و هوش مصنوعی برای پیش بینی نقاط داغ در سراسر جهان که در آن می تواند جذب بیماران.

“من نگران هستم که اگر شما سمت راست را انتخاب کنید و سایت ما را درست پیش بینی های ما ممکن است موفق مطالعات” گفت: Sanjay Gurunathan که مسئول نظارت بر واکسن محاکمه در فرانسه شرکت می باشد.

در میان مناطق هدف در ایالات متحده و خارج از کشور, صنعت مقامات می گویند مکان که در آن مردم به طور کلی نیست پس اقدامات پیشگیرانه مانند اجتماعی فاصله و یا با پوشیدن ماسک. برخی از تست سایت برای Pfizer واکسن آزمایشی خواهد بود در کشورهای که دیده می شود افزایش اخیر در عفونت مانند فلوریدا و آریزونا و تگزاس Pfizer اجرایی آلبرت Bourla گفت: در طول سال های اخیر رویداد آنلاین میزبانی شده توسط hariri.

به اشتراک گذاری افکار خود را

آیا شما داوطلب به عنوان یک بیمار برای تست واکسن? چرا که نه ؟ پیوستن به مکالمه زیر.

NIH آزمایشی شبکه قبلا مورد استفاده برای HIV یا بیماری سل هستند و اقتباس دکتر گفت: Collins, NIH مدیر. او گفت که دولت همچنین ایجاد نرم افزاری است که تجزیه و تحلیل در دسترس بودن شبکه با Covid-19 جامعه گسترش یافته است.

معیار تحقیق, Austin, Texas, شرکت کمک به اجرای یک midstage مطالعه مدرن به واکسن است داوطلبان استخدام برای فاز 3 مطالعات تا حدودی با تماس مدارس, بسته بندی گوشت می آمد گیاهان و دیگر مکان های که در آن coronavirus می تواند به راحتی اجرایی علامت گذاری بند دار گفت.

به آن را آسان برای مردم را به شرکت در یک محاکمه معیار را کشف غیر معمول گزینه تنظیم واکسن آزمایشی درمانگاه در سایت آقای Lacy گفت. “ما در حال ورود به قلمرو ناشناخته,” او گفت:.

پس از مطالعات آغاز, ویروس یک چالش مطرح است که نیاز به مراقبت های بهداشتی کارگران و مطالعه داوطلبان به اقدامات احتیاطی. هر دو گروه خواهد بود و انتظار می رود به پوشیدن دنده محافظ از جمله ماسک های صورت در دادگاه سایت دکتر Neuzil گفت.

NYU صحبت خواهد کرد و به افراد از طریق متن و یا تلفن و ممکن است آنها را فراموش self-سواب را در خانه و ارسال آنها را به محققان توسط پیک برای محدود کردن قرار گرفتن در معرض دکتر مولیگان گفت.

“این یک عملیات پیچیده از آنجا که شما نمی توانید بپرسید افراد بیمار برای دریافت بر روی مترو در شهر نیویورک جایی که من درمانگاه خواهد بود” دکتر مولیگان گفت.

نوشتن به Jared S. هاپکینز در [email protected] و پیتر در لوفتوس [email protected]

کپی رایت ©2020 Dow Jones & Company, Inc. تمام حقوق محفوظ است. 87990cbe856818d5eddac44c7b1cdeb8

tinyurlis.gdv.gdv.htclck.ruulvis.netshrtco.de

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>